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日前，由首都医科大学附属北京同仁医院张罗和王成硕团队牵头的CROWNS-1研究在《柳叶刀》子刊《EClinicalMedicine》正式发表。这在国际上首次证明CM310治疗后可显著降低重度嗜酸性粒细胞型慢性鼻窦炎鼻息肉的患者鼻息肉组织嗜酸性粒细胞的数量，从而揭示了其产生疗效的内在机制。

慢性鼻窦炎在我国的患病率为%至8%，其中约三分之一为合并鼻息肉的慢性鼻窦炎，病患人数约为1000万至3800万。

经过一次手术治疗后，个别患者反复发作、还需要不断手术治疗，这给患者带来极大痛苦和沉重负担。近年问世的生物制剂（单抗类药物）为上述难治性病例提供了新的治疗选择。北京同仁医院教授张罗表示，CROWNS-1研究是鼻科学领域首个国产创新单抗CM310用于治疗上述患者多中心随机、双盲、安慰剂对照II期临床试验。该研究针对这些患者使用CM310连续治疗16周，获得良好疗效和安全性数据。

据介绍，这是中国鼻科学领域首次发表于医学领域国际顶刊子刊的临床多中心RCT研究，代表中国鼻科学者们在难治性鼻窦炎生物制剂治疗领域取得了突破。

据悉，CM310是由康诺亚生物医药科技（成都）有限公司研发的一种靶向人源化单克隆抗体，也是最先在中国获准进行鼻窦炎鼻息肉临床试验的国产抗体，在慢性鼻窦炎、特应性皮炎（湿疹）和哮喘的治疗中具有较大潜力。

（文章来源：经济参考报）

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